Еврокомиссия одобрила Emgality для профилактики мигрени
Еврокомиссия одобрила применение моноклонального антитела Emgality (galcanezumab) в форме инъекций один раз в месяц в качестве профилактики мигрени у взрослых, которые испытывают приступы заболевания не менее четырех раз в месяц, сообщает PharmaTimes.
Месяц назад FDA также было одобрено применение препарата по данному показанию у этой же популяции пациентов.
Emgality, который был разработан специально для профилактики мигрени, блокирует рецептор кальцитонин-ген-регулирующего пептида (CGRP), связанного с возникновением приступов мигрени, также уменьшает число приступов мигрени в месяц.
По данным трех клинических исследований (EVOLVE-1, EVOLVE-2 и REGAIN), в которых участвовали 2 901 субъект, у группы, получавшей Emgality, наблюдалось значительно более существенное уменьшение показателя MHD по сравнению с группой плацебо.
В КИ EVOLVE-1 and EVOLVE-2 более 1/3 субъектов достигли снижения показателя MHD как минимум на 75% по сравнению с 19,3% и 17,8%, соответственно, в группе плацебо.
Третье место в мире седи наиболее распространенных заболеваний занимает мигрень, она же лидирует в качестве основной причины нетрудоспособности среди неврологических заболеваний.
Источник: pharmvestnik.ru