FDA одобряет расширение спектра показаний к применению препарата Praluent

FDA одобрил препарат Praluent для снижения уровня холестерина, разработанный компанией Regeneron Pharmaceuticals Inc («Редженерон Фармасьютикалз Инк.») совместно с Sanofi SA («Санофи СА»)

Препарат помогает снизить риск инфаркта, инсульта и других сердечно-сосудистых осложнений.

Praluent относится к классу инъекционных биотехнологических препаратов, называемых ингибиторами PCSK9; эти препараты существенно снижают уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и уменьшают риск инфаркта и смерти.

FDA также одобрило этот препарат как вспомогательное средство к монотерапии или в комбинации с другими гиполипидемическими препаратами у взрослых с первичной гиперлипидемией для снижения уровня холестерина ЛПНП.

В 2015 году Praluent был одобрен в США как дополнение к терапии статинами у взрослых с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией – заболеванием, которое приводит к резкому повышению уровня холестерина в крови.

Praluent одобрен более чем в 60 странах мира, включая США, Канаду, Японию, Мексику, Швейцарию и страны ЕС.

Источник: pharmvestnik.ru