Карьера в X7 Research

X7 Research – контрактная исследовательская организация нового поколения, основанная группой профессионалов, имеющих большой опыт в проведении клинических исследований в различных терапевтических областях по всему миру, включая комплексные проекты по выведению продуктов на рынки России и СНГ и обратные процессы по выведению продуктов на рынки США и Европы. Мы оказываем полный цикл услуг в России, странах СНГ и в Восточной Европе.

Для участия в международных проектах открыты вакансии CRA I, CRA II, CRA III.

X7 Research — динамично развивающаяся команда энергичных и увлеченных своим делом профессионалов.

Приглашаем креативных и талантливых молодых специалистов с опытом работы в клинических исследованиях, предлагаем эффективные обучающие программы, расширяем перспективы карьерного роста. Мы предлагаем достойную зарплату!

Наши преимущества:

· Дружный коллектив, интересные проекты
· Оформление в соответствие с ТК РФ
· Система поощрительных бонусов
· ДМС
· Корпоративная мобильная связь
· Корпоративный автомобиль/ компенсация за использование собственного авто

Открытые вакансии

Специалист по мониторингу клинических исследований I, II, III

Открыты вакансии CRA I, CRA II, CRA III для работы в московском представительстве компании X7 Research

Обязанности:

  • Мониторирование центров клинических исследований — подготовка и проведение отборочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия центров клинических исследований
  • Взаимодействие с организациями, регулирующими клинические исследования
  • Подготовка документации, согласование договоров с учреждениями, взаимодействие с этическими комитетами
  • Контроль обеспечения центров необходимыми документами и лекарственным средством
  • Координация работы команды исследователей
  • Работа с первичной медицинской документацией, решение текущих вопросов, подготовка отчетов
  • Ведение документации клинического исследования
  • Проведение тренингов персонала клинических центров
  • Подготовка клинических центров к аудиту и инспекции

Требования:

  • Опыт работы монитором клинических исследований не менее 1 года
  • Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование
  • Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, касающихся проведения клинических исследований
  • Знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP)
  • Владение английским языком от upper-intermediate
  • Продвинутый пользователь ПК
  • Готовность к командировкам
  • Ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению

Условия:

  • Гибкий график
  • Корпоративная мобильная связь

Тип занятости

Полная занятость, полный день

Менеджер клинических исследований

Обязанности:

  • Организация и координация проектов по проведению клинических исследований
  • Участие в разработке клинической стратегии, дизайна клинических исследований;
  • Составление отчетов, осуществление контроля за проведением исследований, предоставление основных документов в центры, сбор информации об исследовании;
  • Разработка планов проектов, материалов и документов по клиническим исследованиям;
  • Подготовка договоров по проведению клинических исследований;
  • Подготовка документов для подачи в регулирующие инстанции и этические комитеты, составление и предоставление регулярной отчетности в регуляторные организации
  • Обеспечение постоянной готовности проектной документации к инспекции и аудитам, участие в аудитах;
  • Организация проведения совещаний и семинаров для исследователей, участие в обучающих совещаниях;
  • Проведение переговоров с контрагентами
  • Контроль над проведением клинических исследований в соответствии с ICH-GCP, стандартных операционных процедур (СОПы);
  • Взаимодействие с коллегами и обеспечение исполнения процедур в соответствии с требованиями Протокола, требованиями ICH-GCP и требованиями компании;
  • Участие в разработке стандартных операционных процедур (СОП);
  • Участие во внешних и внутренних аудитах

Требования:

  • Высшее образование (желательно медицинское/фармацевтическое)
    • опыт работы проектным менеджером / координатором клинических исследований;
    • знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования;
    • знание требований Good Clinical Practice (ICH GCP);
    • знание основных рекомендаций EMA и FDA, касающиеся КИ;
    • знание требований к организации проведения клинических исследований;
    • английский язык — свободное владение;

Условия:

  • Полная занятость
  • Гибкий график
  • Корпоративная мобильная связь

Тип занятости

Полная занятость, полный день

Clinical Trials Data Manager / Менеджер отдела обработки данных клинических исследований

Обязанности:– Разработка и реализация проектов в области клинических исследований;

– Разработка ИРК, формирование баз данных;

– Создание автоматических проверок вводимой информации в базы данных;

– Осуществление ввода данных с бумажных и электронных носителей;

– Осуществление верификации данных, создание запросов по данным, обработка запросов и т.д.;

– Закрытие баз данных в соответствии с требованиями протокола исследования;

– Загрузка данных от субподрядчиков в базу данных (данные центральных лабораторий, фармакокинетические данные, данные от центральной ЭКГ);

– Контроль качества, ведение установленных форм отчетности

Требования:

– Высшее образование (предпочтительно высшее техническое).

– Опыт статистической обработки данных исследований в области медицины;

– Английский — на уровне чтение/перевод специальной технической литературы;

– Инициативность, ответственность, аккуратность, внимательность

​​​​​​​

Адрес

Санкт-Петербург, Вязовая улица, 10, м. Крестовский остров

Показать на карте

Тип занятости

Полная занятость, полный день

Стажер (Развитие бизнеса) / Intern (Business Development)

Компания X7 – контрактная исследовательская организация, основанная группой профессионалов, имеющих большой опыт в проведении клинических исследований в различных терапевтических областях по всему миру. X7 Research предоставляет полный комплекс услуг по разработке лекарственных средств для фармацевтических компаний. Компания осуществляет проведение всех типов исследований, от доклинических до пост-маркетинговых исследований.

Во время стажировки вы погрузитесь в работу отдела развития бизнеса компании. Сформируете понимание о том, как работает бизнес в сфере клинических исследований, приобретете опыт командной работы, ведения проектов, решения интересных задач. Получите опыт работы с международными компаниями, примите участие в развитии продаж услуг компании X7 Research по всему миру.

Требования:

  • Владение английским языком от upper-intermediate;
  • Желание построить карьеру в сфере клинических исследований, фармакологии;
  • Коммуникабельность;
  • Целеустремленность;
  • Владение пакетом программ Microsoft Office;
  • Высшее или неоконченное высшее образование (3 — 6 курс);
  • Аналитические и творческие способности;
  • Навыки дизайна и работы с графическими приложениями будут вашим преимуществом.

Условия:

  • Гибкий график, возможность совмещения с учебой;
  • Обучение, наставничество;
  • Развитие в продажах, маркетинге или административном направлении;
  • Возможность зачисления в штат по итогам стажировки;
  • Комфортный офис на Крестовском острове;
  • Кофе, чай, печеньки;
  • Дружный и адекватный коллектив;
  • Стажировка оплачивается;

Обязанности:

  • Помощь в анализе рынка, поиске новых возможностей;
  • Участие в глобальном привлечении клиентов;
  • Участие в разработке маркетинговых материалов и активностей;
  • Реализация проектов по согласованию с руководителем.

Sales Development Representative

Job Title: Sales Development Representative

Job Location: Saint Petersburg, Russia or Moscow, Russia

Number of Positions Open: 1

Qualifications:

  • Native English Speaker
  • Experience in Sales and outbound sales prospecting
  • Ability to understand customer needs and how X7 might provide solutions for those needs
  • Strong writing skills
  • Strong interpersonal skills
  • Bachelor’s degree

Responsibilities:

  • Generate new business for X7 via pursuing leads and reaching out to potential clients
  • Work with X7 executives to formulate strategies to drive opportunity for new business
  • Engage in high-level conversations with Senior Executives of potential accounts
  • Attend events, networking sessions, and conferences
  • Strive to achieve and exceed goals and expectations for expanding X7 Research

X7 Research is a new generation CRO providing a vast range of services in the EU, CIS, USA and Asia. We are privately owned, reliable, and utilize a client-centric approach, which results in our impressive 100% repeat business rate! X7 was established by a group of healthcare professionals with extensive experience in clinical trials in a wide range of therapeutic areas including complex projects of drug market access. We look forward to hearing from you!

Медицинский писатель / Medical writer

Санкт-Петербург

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, гибкий график

Обязанности:

Разработка документации для исследований биоэквивалентности, терапевтической эквивалентности, клинических исследований I-IV фаз, регистрационных и постмаркетинговых исследований (синопсис; протокол исследования; брошюра исследователя; индивидуальная регистрационная карта; форма информированного согласия пациента; литературный обзор доклинических и/или клинических исследований);
Статистический анализ, обработка данных, создание статистического отчета о КИ;
Верификация документации на соответствие с требованиями регуляторных органов Российской Федерации, соответствие с положениями Good Clinical Practice (GCP) и с требованиями заказчиков;
Контроль качества, редактирование и корректировка ошибок в проектной документации;
Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации

Требования:

Высшее медицинское/фармацевтическое образование;
> 3 лет опыта в написании документации для клинических исследований: протоколы, брошюры исследователя, ИЛП, ИРК, отчеты о КИ;
Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования
Знание положений Good Clinical Practice (ICH GCP);
Знание английского языка (не ниже Upper-Intermediate);
Уверенный пользователь ПК, знание текстовых и графических редакторов для работы с текстом и изображениями;
Аналитический склад ума, организаторские способности, ответственность, умение расставлять приоритеты, выполнение задач в срок

Условия:

Удобный график работы;
Заработная плата обсуждается на собеседовании;
Оформление согласно ТК РФ

Специалист по биостатистике

CRF Designer

Главный исследователь

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Инновационный Научно-исследовательский центр для проведения клинических исследований I-IV фазы набирает штат сотрудников. Открыты вакансии Исследователей по различным нозологиям

Требования:

  • Наличие медицинского образования
  • Наличие действующего сертификата специалиста
  • Опыт работы в клинических исследованиях от 1 до 3-х лет,
  • Навыки работы в процедурном кабинете — не менее 1 года
  • Для М/С обязательно знание санитарно-эпидемиологических правил и нормативов

Условия:

  • Обучение на рабочем месте
  • 3 месяца — испытательный срок

Наши преимущества:

  • Научно-исследовательский центр, оснащенный современным оборудованием
  • Интересные проекты
  • Дружный коллектив

Со-исследователь

Санкт-Петербург

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Открыта вакансия Со-исследователя в инновационный Научно-исследовательский центр для проведения клинических исследований I-IV фазы.

Требования:

  • Наличие медицинского образования
  • Наличие действующего сертификата специалиста
  • Наличие актуального сертификата ICH-GCP
  • Опыт работы в клинических исследованиях не менее 1 года

Условия:

  • Обучение на рабочем месте
  • 3 месяца — испытательный срок

Наши преимущества:

  • Научно-исследовательский центр, оснащенный современным оборудованием
  • Интересные проекты
  • Дружный коллектив

Медицинская сестра

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Открыта вакансия Медицинской сестры в инновационный Научно-исследовательский центр для проведения клинических исследований I-IV фазы.

Требования:

  • Наличие медицинского образования
  • Опыт работы в процедурном кабинете — не менее 1 года
  • Обязательное знание санитарно-эпидемиологических правил и нормативов

Условия:

  • Обучение на рабочем месте
  • 3 месяца — испытательный срок

Наши преимущества:

  • Научно-исследовательский центр, оснащенный современным оборудованием
  • Интересные проекты
  • Дружный коллектив

Clinical Trials QA Manager/Менеджер по контролю и качеству в клинических исследованиях

Санкт-Петербург, Крестовский остров

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Х7 Research открывает вакансию QA Manager в Санкт-Петербурге и Москве.

Мы ищем креативных и талантливых профессионалов, увлеченных своим делом.

Мы предлагаем эффективные обучающие программы, способствуем расширению перспектив карьерного роста.

Преимущества X7 Research:

· Дружный коллектив, интересные проекты

· Оформление в соответствие с ТК РФ

· Система поощрительных бонусов

· Корпоративная мобильная связь

Обязанности:

контроль характеристик качества проведения клинических исследований, анализ бизнес-процессов Компании;

разработка, внедрение и поддержание системы QA;

разработка стандартных операционных процедур (СОП);

контроль за исполнением стандартных операционных процедур (СОПы);

контроль за проведением клинических исследований в соответствии с внутренними процедурами системы качества и требованиями Заказчика
участие в разработке проектной документации; планов и процедур проектов клинических исследований;
распределение задач в области соблюдения требований к качеству среди сотрудников Компании;
обеспечение постоянной готовности к инспекции и аудитам;управление и координация внешних и внутренних аудитов;

взаимодействие с коллегами по постоянному улучшению процессов для обеспечения улучшения процедур;
разработка программ тренингов для сотрудников Компании, проведение тренингов

Требования:

высшее образование (желательно медицинское/фармацевтическое)
опыт работы в области управления качеством;
знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих клинические исследования;
знание требований Good Clinical Practice (ICH GCP);
знание основных рекомендаций EMA и FDA, касающиеся КИ;
знание требований к разработке протоколов клинических исследований;
понимание основных процессов производства фармацевтических препаратов;
английский язык — свободное владение;

Тренинг-менеджер

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

Обучение и развитие сотрудников;
Разработка и проведение тренингов для сотрудников группы компаний;
Разработка методических материалов к тренингам;
Пост-тренинговое сопровождение персонала, разработка рекомендаций;
Оценка эффективности персонала, выявление потребностей в обучении;
Индивидуальное сопровождение и развитие руководителей.
Требования:

Тренерский стаж от 2-ух лет;
Дополнительное образование в области проведения тренингов;
Высшее образование по специальности Педагогика или Психология — будет Вашим преимуществом;
Опыт самостоятельной разработки тренинговых программ под потребности заказчика;
Навык составления методических материалов и презентаций;
Отличные коммуникативные навыки;
Умение работать с различной аудиторией;
Знание различных технологий обучения.
Условия:

Испытательный срок — до 3 месяцев;
Оформление по ТК РФ (больничный, отпуск);
Заработная плата обсуждается на собеседовании.

Возникли вопросы? Отправьте нам сообщение!