GCP-инспекции
Инспектирование на соответствие требованиям GCP Согласно Решению Совета ЕЭК N 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения«, при регистрации лекарственного препарата отчеты о проведенных клинических исследованиях, включенные в состав модуля 5 его регистрационного досье, рассматриваются в процессе экспертизы при соблюдении одного из следующих условий: клинические исследования проведены в соответствии с законодательством…