Стартует клиническое исследование первого российского таргетного препарата

Министерство здравоохранения РФ выдало разрешение на проведение клинического исследования безопасности и эффективности алофаниба — первого российского таргетного препарата. Действие препарата будет изучаться на больных раком желудка, которые исчерпали все стандартные методы лечения.

Разработчик алофаниба — российская компания «Русские фармацевтические технологии» («Русфармтех», Санкт-Петербург). Препарат был создан при поддержке фонда «Сколково».

Алофаниб – первый в мире из класса аллостерическим ингибитором рецептора фактора роста фибробластов (FGFR2).

В отличие от существующих ингибиторов, которые работают внутри клетки, алофаниб блокирует часть рецептора FGFR2, находящегося снаружи и скручивает рецептор, тем самым препятствуя его активации.

Такой механизм позволяет воздействовать на рецептор вне зависимости от появления различных изоформ и появляющихся мутаций, которые делают клетку устойчивой к терапии.

Этот механизм был признан инновационным и запатентован компанией «Русфармтех» в России, странах ЕАЭС, США, Европейском союзе, Японии и Китае.

Результаты доклинических исследований, опубликованные в известных международных журналах European Journal of Cancer, Medicinal Chemistry и Investigational New Drugs, свидетельствуют о возможности дальнейшего изучения препарата в клинических исследованиях.

В настоящее время стартует расширенное клиническое исследование 1b фазы у больных метастатическим раком желудка, которым не помогли стандартные методы лечения. Исследование будет проводиться в Москве, Санкт-Петербурге, Омске и Ростове-на-Дону.

«Рак желудка является актуальной медицинской и социальной проблемой в России, — отмечает профессор Сергей Тюляндин, председатель Российского общества клинической онкологии, заместитель директора по научной работе НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. — Традиционно в структуре заболеваемости эта опухоль занимает 4-е и 6-е места у мужчин и женщин, соответственно. Каждый год выявляется более 37000 новых случаев рака желудка. К сожалению, при появлении метастазов лечебные опции крайне ограничены и продолжительность жизни этих пациентов составляет около 1 года».

Источник: gmpnews.ru