В России зарегистрирован первый антидот к дабигатрану
Компания Boehringer Ingelheim заявила о регистрации лекарственного препарата идаруцизумаб в России. Это специфический антагонист к пероральному антикоагулянту дабигатрану (Прадакса).
⠀
Идаруцизумаб предназначен для применения пациентам, принимающим дабигатран, когда требуется быстрое устранение антикоагулянтного эффекта, в том числе, когда необходимо провести экстренное хирургическое вмешательство и при жизнеугрожающем или неконтролируемом кровотечении.
⠀
Препарат был зарегистрирован на основании результатов исследования III фазы RE-VERSE AD.
⠀
Исследование показало, что антидот немедленно и полностью устраняет антикоагулянтный эффект дабигатрана у подавляющего большинства пациентов. Медиана времени до выполнения хирургического вмешательства или неотложной процедуры составила 1,6 часа.
⠀
В 93,4% случаев исследователи оценили периоперационный гемостаз как нормальный. Медиана времени до остановки кровотечения составила 2,5 часа.
⠀
Идаруцизумаб — это Fab-фрагмент человеческого моноклонального антитела, который связывается с дабигатраном с высокой аффинностью, которая превосходит связывающую способность дабигатрана с тромбином примерно в 300 раз.
⠀
Связывание идаруцизумаба с дабигатраном позволяет быстро и устойчиво нейтрализовать антикоагулянтный эффект последнего, также идаруцизумаб не обладает собственными прокоагулянтными эффектами.
Источник: chemrar.ru