В США начались КИ российского препарата Визомитин
Университетский проект «Ионы Скулачева» и компания «Митотех» сообщили, что в США началось клиническое исследование III офтальмологического препарата Визомитин. Этот препарат стал одним из немногих, которые смогли дойти до финальной стадии исследований в США. Если исследования будут успешны, Визомитин может быть зарегистрирован FDA.
Действующее вещество препарата — митохондриально-адресованный антиоксидант SkQ1, способный проникать в митохондрии живых клеток и защищать их от окислительного повреждения. В результате препарат оказывает мягкий противовоспалительный эффект и ускоряет регенерацию тканей.
В многоцентровом исследовании примут участие около 500 пациентов с синдромом сухого глаза. Основная задача испытания – подтвердить полученные ранее данные о том, что SkQ1 ускоряет заживление повреждений роговицы, которые возникают при синдроме сухого глаза, а так же устраняет клинические проявления заболевания и увеличивает устойчивость глаз к условиям слишком сухого воздуха.
Последний параметр будет оцениваться с использованием специальной системы Ora CAE® (контролируемая неблагоприятная среда). Её использование позволяет стандартизированным образом моделировать стресс-условия, в которые периодически попадает пациент с «синдромом сухого глаза».
По словам генерального директора компании Митотех Максима Скулачева, результаты клинического исследования будут получены во второй половине 2019 года. «Таким образом, первое лекарство российской разработки может быть выпущено на рынок США уже в 2020-2021 году», — отметил он.
Источник: www.remedium.ru