Публикации от Anastasi_a

FDA присвоило статус «прорывной терапии» препарату obinutuzumab

Компания Roche объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса «прорывной терапии» препарату Gazyva® (обинутузумаб) для лечения взрослых с волчаночным нефритом. Основанием для принятия решения стали данные исследования фазы II NOBILITY у взрослых пациентов с пролиферативным волчаночным нефритом. Данное исследование показало, что Gazyva® в сочетании со стандартной […]

«Нанолек» и GSK наладят в РФ производство вакцины против ветряной оспы

Компании «Нанолек» и GSK объявили о договоренности локализовать на мощностях «Нанолек» производство вакцины для профилактики ветряной оспы.  Запуск производства планируется в 2021 год. Совокупные инвестиции в проект в течение срока его реализации составят около 6,5 млрд рублей. В будущем компании планируют перенести в Россию производство других вакцин GSK, и, тем самым, расширить портфель вакцин, производимых […]

FDA ОДОБРИЛО ПЕМБРОЛИЗУМАБ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С РАКОМ ПИЩЕВОДА ВО 2 ЛИНИИ ТЕРАПИИ

По сообщению компании MSD, FDA одобрило пембролизумаб для терапии  местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного рака пищевода с экспрессией PD-L1 (комбинированный показатель позитивности [CPS] ≥ 10) при прогрессировании заболевания после одной или более линий предшествующей химиотерапии. Основанием послужили данные исследования KEYNOTE-181, в котором пембролизумаб сравнивался с химиотерапией по выбору исследователя. Медиана общей выживаемости при лечении пембролизумабом составила […]

ПРЕПАРАТ «БРИЛИНТА» СНИЗИЛ РИСК СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ С ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА И ДИАБЕТОМ 2 ТИПА В ИССЛЕДОВАНИИ III ФАЗЫ THEMIS

«АстраЗенека» представила результаты успешного исследования III фазы THEMIS, которые показали, что препарат «Брилинта» (тикагрелор) в сочетании с аспирином статистически значимо снижает относительный риск развития событий комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда или инсульт, на 10% по сравнению с применением монотерапии аспирином. В клиническом исследовании THEMIS принимали участие пациенты с ишемической болезнью сердца […]

Novo Nordisk выведет на рынок США биосимиляр инсулина NovoLog с большой скидкой

Датская компания Novo Nordisk («Ново Нордиск») предприняла шаги по снижению цен в сегменте лечения диабета. Ещё 6 сентября Novo Nordisk объявила о том, что готова предложить на рынке США зарегистрированные дженерики собственного бренда NovoLog по цене на 50% ниже. Более того, Novo Nordisk собирается ввести программу платежных карт номиналом 99 долларов США, с помощью которых пациенты […]

ГЕРОФАРМ и АЦТ запустят совместную образовательную программу для школьников

Компания ГЕРОФАРМ вместе с «Академией Цифровых Технологий» (АЦТ) запускают совместные программы дополнительного образования для школьников в области фармацевтики. При участии экспертов ГЕРОФАРМ, а также педагогов и консультантов Санкт-Петербургского Химико-Фармацевтического университета на базе АЦТ будут разрабатываться специализированные программы профильных курсов и осуществляться профессиональная ориентация старшеклассников. В рамках реализации проекта учащихся «Академии Цифровых Технологий» ожидают занятия с […]

В Уфе намерены локализовать производство ванкомицина

В технопарке «Медбиофарма» в Уфе наладят производство противоопухолевого антибиотика ванкомицин, который создаётся по программе импортозамещения. Сейчас препарат активно закупается в Китае, сообщил ректор Башкирского медицинского университета Валентин Павлов.«Мы готовы локализовать в РФ производство противоопухолевого антибиотика ванкомицин, на сегодняшний день эта субстанция полностью закупается в Китае, но мы планируем в ближайшие два-три года переместить производство в […]

Локализованный в России тест Т-спот выйдет на рынок уже в сентябре 2019 года

Российский альтернативный вид теста на выявление туберкулезной инфекции — Т-спот — выйдет на рынок уже в сентябре. Во Владимирской области открылось производство Т-спот. И теперь он выходит на рынок России. Все сертификаты готовы и проблем с их получением не оказалось. Следующий шаг в этом направлении – сделать Т-спот доступным и бесплатным для всех желающих. Согласно […]

В центре X7 Clinical было успешно завершено клиническое исследование I фазы

В рамках сотрудничества с фармацевтической компанией в нашем клиническом центре X7 Clinical Research была завершена I фаза четырехпериодного исследования противоопухолевого препарата, подавляющего действия тирозинкиназы. В исследовании принимали участие 70 добровольцев, которым команда X7 Clinical выражает огромную благодарность. Наши специалисты проводили исследования согласно протоколу, поэтому полностью уложились в сроки и выделенный бюджет, что имеет немаловажное значение […]

Разработка лекарственного препарата

Потенциальные лекарственные вещества можно найти при помощи полномасштабного скрининга сотен молекул на наличие биологической активности. В других случаях знание специфических молекулярных аспектов патогенеза заболевания дает возможность использовать рациональный подход к созданию новых препаратов с помощью компьютерного моделирования, либо модификации существующих фармакологически активных молекул. В ранних доклинических исследованиях потенциально активные соединения изучаются на животных для оценки […]