Новый поиск

Попробуйте воспользоваться формой поиска по сайту

13 Результаты поиска для:

1

FDA одобрило дженерик препарата Epiduo® Gel

По сообщению компании Glenmark Pharmaceuticals Inc. (США), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование Adapalene and Benzoyl Peroxide Gel, 0.1% / 2.5%, генерическую версию препарата Epiduo® Gel, 0.1% / 2.5%, который был разработанн швейцарской Galderma Laboratories L.P. Epiduo® Gel одобрен FDA для местного лечения акне (обыкновенных угрей) в…

2

FDA информирует о новых результатах испытаний препаратов ранитидина

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA), протестировало множество представленных на рынке препаратов с действующим веществомранитидин, и опубликовало 1 ноября сводку по результатам. «В ходе нашего тестирования мы установили, что концентрации N-нитрозодиметиламина(NDMA) в препаратах ранитидина аналогичны концентрациям, которые можно получить, употребляя в пищу обычные продукты, такие…

3

В РОССИИ МИНЗДРАВ РФ ЗАРЕГИСТРИРОВАЛ ПРЕПАРАТ НУКАЛА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АСТМЫ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ

Минздрав РФ зарегистрировал препарат Нукала (меполизумаб) компании GSK для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы у детей в возрасте 6 лет и старше и подростков. В России меполизумаб — единственный одобренный биопрепарат для таргетной терапии этого заболеванияастмы в данной возрастной группе. Основой для одобрения лекарственного средства для использования у детей и подростков являются результаты открытого исследования…

4

ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России» осуществляет предварительную проверку досье на соответствие требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Полноценная работа по формированию единого рынка стран ЕАЭС в части регистрации и экспертизы лекарственных средств началась всего полгода назад. Однако, у специалистов НЦЭСМП уже получилось выявить потенциальные болевыеточки, потенциально влияющие на дальнейшее динамичное развитие процесса. Переход информационных систем регуляторных органов стран-участниц союза на работу по единым правилам в процессах регистрации и приведения в соответствие с…

5

Новый российский препарат от гриппа по эффективности превосходит мировые аналоги

Российская научно-исследовательская фармацевтическая компания «ХимРар» объявила об успешном завершении второй фазы клинических исследований нового отечественного препарата, против штаммов гриппа типа А и В, в том числе устойчивых к другим лекарствам. По словам сотрудника кафедры инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологии МФТИ, директора по развитию «ХимРар» Аслана Пшихачёв, это первый отечественный препарат от гриппа по ряду…

6

Виды и дизайн клинических исследований

Клиническое исследование лекарственного средства — системное изучение лекарственного препарата посредством применения его у человека для оценки его безопасности и/или эффективности, а также выявления и/или подтверждения его клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств, оценки всасывания, распределения, метаболизма, выведения и/или взаимодействия с другими лекарственными средствами. Такие исследования проводятся в соответствии с основополагающими этическими принципами Хельсинкской Декларации, Правилами GCP (Good…

© Copyright 2010-2024 - X7 Research. All rights reserved.