ЕМА информирует европейцев о биоаналогах
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Европейская комиссия опубликовали дополнительный информационный материал по биоподобным лекарственным средствам в рамках своего постоянного сотрудничества для улучшения понимания биосимиларов в Европейском союзе (ЕС). Биоподобной является биологическая медицина, которая очень схожа по всем аспектам с уже «разрешенной» биологической медициной.
Новый материал включает в себя анимированное видео для пациентов, в котором объясняются основные факты о биоподобных лекарствах и о том, как EMA работает над гарантией безопасности и эффективности этих лекарств. Видео доступно на восьми языках: голландском, английском, французском, немецком, итальянском, польском, португальском и испанском.
Другими опубликованными документами являются переводы руководства для медицинских работников на голландский, французский, немецкий, итальянский, польский, португальский и испанский языки. Руководство, впервые появившееся на английском языке в 2017 году, предоставляет специалистам здравоохранения всеобъемлющую и понятную информацию как по науке, так и по регулированию, лежащему в основе использования биоаналогов.
Недавно опубликованные материалы дополняют «вопросы и ответы» по биоподобным лекарствам для пациентов. Кроме того, как и для всех лекарств, Агентство публикует общедоступный обзор, который объясняет, почему биоподобная медицина была одобрена для использования в ЕС.
Новые материалы были представлены на четвертой конференции Европейского сообщества по биоподобным лекарственным средствам в Брюсселе в пятницу, 14 сентября 2018 года. Цель этой конференции — способствовать обмену информацией и расширению знаний специалистов и медицинских работников в отношении биоподобных лекарств. Обсуждение было сосредоточено на трех основных темах: биоподобные лекарства в онкологии, стабильные закупки и образовательные мероприятия для улучшения понимания биосимиларов.
Источник: www.pharmanews.eu