FDA одобрило дженерик препарата Faslodex®



Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование инъекционной формы генерического препарата Fulvestrant в дозировке 250 мг/5 мл (50 мг/мл) компании Glenmark Pharmaceuticals Inc., США.

Оригинальный препарат Faslodex® разработан компанией AstraZeneca Pharmaceuticals.

Согласно данным IQVIATM годовые продажи Faslodex® Injection, 250 мг/5 мл (50 мг/мл) составили около 550 млн долларов.

Текущий портфель индийской фирмы Glenmarkсостоит из 159 продуктов, которые разрешены для распространения на рынке США, и 56 поданных заявок на одобрение FDA США.

Кроме того, Glenmark продолжает выявлять и изучать возможности заключения партнерских договоров в целях развития и ускорения роста текущего портфеля.

 

Источник: gmpnews.ru