FDA одобрило новый метод введения препарата EYLEA

Фармацевтическая компания Regeneron Pharmaceuticals объявила о получении предварительного разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на введение инъекционного препарата EYLEA с помощью предварительно заполненного стерилизованного шприца.
Обьем шприца –  2 мг, что облегчает врачам введение препарата по сравнению с флаконами. Ожидается, что препарат выйдет на рынок уже в этом году.

«После восьми этапов основных клинических исследований III фазы и миллионов инъекций по всему миру препарат EYLEA получил разрешение FDA, которое призвано облегчить работу врачей при введении препарата пациентам, которые в нем нуждаются», — рассказал Джордж Д. Янкопулос, президент и главный научный сотрудник Regeneron.

Стерилизованный и предварительно заполненный шприц содержит препарат EYLEA в более удобной для использования и введения форме.

В США этот препарат применяется для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации, макулярного отека после окклюзии центральной вены сетчатки, диабетического макулярного отека и диабетической ретинопатии.

Действующее вещество EYLEA – афлиберцепт является рекомбинантным гибридным белком, который состоит из связывающихся с VEGF (vascular endothelial growth factor, эндотелиальный фактор роста сосудов) частей внеклеточных доменов рецептора VEGF-1 и VEGF-2, соединенных с доменом Fc (фрагмент, способный к кристаллизации) IgG1 человека.

Источник: gmpnews.ru