FDA одобрило препарат Xembify® для лечения первичного иммунодефицита

Компания Grifols, ведущий мировой производитель лекарств, разработанных на основе плазмы, объявил об одобрении его нового препарата Xembify® Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Xembify® представляет собой 20% иммуноглобулин для подкожного введения, который используется для лечения первичного иммунодефицита.

Сейчас Grifols является одним из лидеров на рынке по производству и сбыту иммуноглобулина – доля компании на американском рынке составляет в 30,3%.

По словам Джоэля Абельсона, президента Коммерческого подразделения бионаук Grifols, решение Управления расширяет ассортимент продукции компании, и способствует повышению качества лечения пациентов с первичным иммунодефицитом.

Компания планирует вывести препарат на американский рынок в 4-м квартале 2019 года, а также работает над получением аналогичного разрешения в Канаде, Европе и других странах.

Источник: gmpnews.ru