Особенности проведения ТСКР для инициации исследования биоэквивалентности
Тест сравнительной кинетики растворения in vitro (in vitro equivalence dissolution test, ТСКР) — испытание, включающее в себя сравнение профилей растворения исследуемого лекарственного препарата и референтного лекарственного препарата (Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 года N 85). Цели ТСКР: Обоснование выбора серии референтного препарата для КИ. Биовейвер дополнительных дозировок. Биовейвер,…