Получено разрешение на КИ российского препарата для лечения болезни Паркинсона
Минздрав России выдал разрешение ООО «Рионис» на проведение клинических исследований первой фазы лекарственного препарата Проттремин (Диол) для лечения болезни Паркинсона.
«Рионис» разрешено начать оценку безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата на здоровых добровольцах.
Это исследование планируется проводить в течение девяти месяцев на базе Сибирского государственного медицинского университета.
Проттремин является запатентованным в России и за рубежом инновационным препаратом с выраженным дофаминпозитивным действием, устраняющим симптомы паркинсонизма на уровне «золотого стандарта терапии» – препарата Леводопа.
Однако, Проттремин не является предшественником дофамина, он не ингибирует ферменты его деградации, не связывается с рецепторами нейромедиаторов.
Результаты лабораторных исследований показали, что Проттремин защищает головной мозг от поражения нейротоксинами — митохондриальными ядами in vivo и восстанавливает пораженные нейроны в культуре in vitro.
Источник: gmpnews.ru