ПРЕПАРАТ «БРИЛИНТА» СНИЗИЛ РИСК СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ С ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА И ДИАБЕТОМ 2 ТИПА В ИССЛЕДОВАНИИ III ФАЗЫ THEMIS

«АстраЗенека» представила результаты успешного исследования III фазы THEMIS, которые показали, что препарат «Брилинта» (тикагрелор) в сочетании с аспирином статистически значимо снижает относительный риск развития событий комбинированной конечной точки, включающей сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда или инсульт, на 10% по сравнению с применением монотерапии аспирином.

В клиническом исследовании THEMIS принимали участие пациенты с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа, у которых ранее не было инфаркта миокарда или инсульта.

В запланированном анализе результатов в подгруппе пациентов с выполненной процедурой чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) в анамнезе наблюдалось снижение относительного риска развития смерти по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда или инсульта на 15% в группе пациентов, получавших двойную дезагрегантную терапию с тикагрелором по сравнению с монотерапией аспирином.

Профиль безопасности препарата характеризуется повышением риска кровотечений, наблюдаемых как в исследовании THEMIS, так и в субанализе THEMIS-PCI.

Мене Пангалос, вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов,заявил: «Эти положительные результаты показывают, что «Брилинта» снижает риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС и сахарным диабетом 2 типа. Мы надеемся, что эти результаты изменят ситуацию, ведь у пациентов с сахарным диабетом, но без сердечно-сосудистых событий в анамнезе риск инфаркта миокарда или инсульта почти в два раза больше. Также новые данные впервые выявили легко распознаваемую подгруппу стабильных пациентов, которым «Брилинта» может принести наибольшую пользу, — пациентов с диабетом 2 типа, прошедшим процедуру ЧКВ».

«АстраЗенека» планирует работать совместно с  регулирующими органами по изучению возможностей внесения нового показания для препарата «Брилинта» на основании результатов THEMIS.

Результаты исследований THEMIS и THEMIS-PCI были представлены в воскресенье 1 сентября 2019 г. на ESC Congress 2019 (ежегодном конгрессе Европейского общества кардиологии) в Париже. Также одновременно были опубликованы результаты подгруппового анализа THEMIS-PCI были опубликованы в журнале The Lancet.