Услуги X7 Research в сфере фармаконадзора
Уважаемые коллеги, компания X7 Research предлагает вам ознакомиться с некоторыми видами услуг в сфере фармаконадзора.
Услуги уполномоченного лица по фармаконадзору (УЛФ):
- Создание и ведение системы ФН
- Разработка нового Мастер-файла (МФСФ) или экспертная оценка существующей системы, ведение МФСФ
- Управление данными по безопасности
- Валидированная элетронная база данных ФН
- Периодические отчеты (ПООБ, РООБ)
- Управление рисками (ПУР)
- Аудит и инспекционная поддержка
- Обучение персонала
- Взаимодействие с регуляторгныи органами
Услуги контактного Лица по фармаконадзору:
- Единое контактное лицо для регуляторных органов в режиме 24/7
- Предоставление локальным регуляторным органам документации по безопасности на русском языке
- Мониторинг изменений в локальных требованиях к ФН
- Репортирование нежелательных реакций
Разовые услуги по фармаконадзору:
- Проведение аудита системы ФН
- Разработка документов (ПООБ, РООБ, ПУР)
- Написание СОП
- Литературный поиск по препарату
- Обучение по ФН
И это далеко не весь список услуг! За более подробной информацией просим вас обращаться по почте info@x7research.ru. Напишите нам, и специалисты X7 Research подберут наилучшее решение для вашей компании.